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Q. 한미약품 R&D QA 직무에 대해 궁금합니다.

NNEWKITE

안녕하세요, 생명공학과 학부생입니다. 한미약품 R&D QA 부서에 지원하고자 하는데 직무에 관해 아는 지식이 부족합니다. QA와 QC의 일반적인 개념과 업무에 대해선 알고 있지만 R&D QA는 무엇을 하는지, 일반 QA와는 어떤점이 다른지 궁금합니다.


2020.04.20

답변 3

  • 삼성전자 멘토삼성전자
    코전무 ∙ 채택률 87%
    학교
    일치

    채택된 답변

    직무 성격 자체는 일반 QA와 유사합니다. R&D 결과와 데이터에 대해 검증하고 검토하는 업무를 수행합니다.

    2020.02.22


  • 리피토대원제약
    코이사 ∙ 채택률 92%

    채택된 답변

    안녕하세요 제약바이오 전문 멘토입니다. R&D QA 에서는 연구개발 데이터에 대한 검증을 합니다. 연구소에서 실시한 약리독성평가, 제제, 분석, 안정성시험 등에 대한 결과 데이터에 대해서 통계적으로 검증하며, 최종 결과보고서를 작성하거나 허가문서 검토도 같이 병행하는 경우가 많습니다. 그래서 기본적으로 연구소에서 수행하는 실험법이나 분석기기 등에 대한 배경지식이 있으면 유리합니다. 일반적인 공장(플랜트)의 QA는 QC에서 수행한 원료 및 완제의약품에 대한 시험결과... 각 기준에 적합하다는 시험결과 성적서를 검토하고 GMP준수 여부 및 사내 SOP 관리 업무 등을 합니다. 경력이 쌓이면 AUDIT이나 실사대응도 하구요

    2020.02.22


  • 삼성전기삼성전기
    코전무 ∙ 채택률 73%

    보통 R&D QA라고해서 양산 QA와 직무자체가 다르지는 않습니다. 품질을 관리하는 대상이 개발 제품인지 양산 제품인지 차이입니다.

    2020.04.20


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