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GMP 4대 기준서가 있는데 SOP와 차이가 무엇인가요? 4대 기준서를 모두 sop 문서라고 지칭할 수 있는 것인지 표준작업절차서가 더 넓은 범위의 용어라고 볼 수 있는 건가요?
2020.06.06
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모든 답변에서 다 문제가 있진 않은데 가끔씩 질문에 대해 하고 싶은 말이 너무 많아져 내용의 핵심만 나오지 않고 사족이 과하게 따라오는 경우가 있습니다. 저와 비슷한 고민을 하셨던 멘토분들 계실까요? 어떤 식으로 노력하셨을지 개인적인 고민의 결과가 있으셨다면 지혜를 빌려주시면 감사하겠습니다.
이번에 직무 면접에 가게 되며 궁금한 점이 몇 가지 생겼습니다 첫 번째로 면접 시간이 어느 정도 되는지, 그리고 pt 주제는 전공관련 계산 질문인지 아니면 전공 지식을 활용한 이슈 해결 문제인지가 궁금합니다. 찾아봐도 관련 내용이 없어서 질문드립니다
안녕하십니까. 2차전지 생산 혹은 공정 기술로의 취업을 희망하고 있는 사회초년생입니다. 현재 해당 직무에 취업하기 위해 관련경험을 쌓고자 하는 와중에 온라인으로 진행되는 코멘토의 5주 공정 교육과 기숙사 사용으로 인해 최소 40만원이 소모되는 배터리아카데미에서 4주간 진행하는 오프라인 배터리 설계/제조/평가 교육 중 무엇을 수강하는게 더 좋을지 여쭤보려 글 남깁니다.
모든 답변에서 다 문제가 있진 않은데 가끔씩 질문에 대해 하고 싶은 말이 너무 많아져 내용의 핵심만 나오지 않고 사족이 과하게 따라오는 경우가 있습니다. 저와 비슷한 고민을 하셨던 멘토분들 계실까요? 어떤 식으로 노력하셨을지 개인적인 고민의 결과가 있으셨다면 지혜를 빌려주시면 감사하겠습니다.
이번에 직무 면접에 가게 되며 궁금한 점이 몇 가지 생겼습니다 첫 번째로 면접 시간이 어느 정도 되는지, 그리고 pt 주제는 전공관련 계산 질문인지 아니면 전공 지식을 활용한 이슈 해결 문제인지가 궁금합니다. 찾아봐도 관련 내용이 없어서 질문드립니다
안녕하십니까. 2차전지 생산 혹은 공정 기술로의 취업을 희망하고 있는 사회초년생입니다. 현재 해당 직무에 취업하기 위해 관련경험을 쌓고자 하는 와중에 온라인으로 진행되는 코멘토의 5주 공정 교육과 기숙사 사용으로 인해 최소 40만원이 소모되는 배터리아카데미에서 4주간 진행하는 오프라인 배터리 설계/제조/평가 교육 중 무엇을 수강하는게 더 좋을지 여쭤보려 글 남깁니다.
답변 4
채택된 답변GMP 기준서는 아래와 같고 표준작업 절차서는 gmp에 속해있습니다. 기준서의 종류 1. 제품표준서 2. 제조관리기준서 3. 제조위생관리기준서 4. 품질관리기준서 기준서 작성시 유의사항 1. 과학적인 근거에 의한다 2. 모든 제조공정을 포함한다 3. 이해하기 쉽도록 하고 구체적으로 기술한다 4. 현행 법규 등을 참고하며 법령이 개정된 경우 신속하게 개정한다 5. 제정 또는 개정 연월일, 작성자, 개정사항 및 사유 등을 기록한다 6. GMP 적용업소로 지정받고자 하는 영업자는 4대 기준서를 작성하여 GMP 적용계획서를 식품의약안전처저장에게 제출한 후 3개월 이상 적용 운영하면서 기준서가 적정하게 작성되었는지 적용해 보아야 한다 제품표준서 1. 품목의 제조에 필요한 내용을 표준화함으로서 작업상 착오가 없도록 하고 동일한 수준의 제품을 생산하도록 하는데 있다 2. 작업이 완료되면 그 작업이 규정대로 이루어졌는지를 확인하기 위해서도 이 표준서가 필요하다 3. 제품표준서는 품목마다 작성하여야 하며 제조 및 품질관리에 필요한 모든 사항을 기재하고 필요 시 활용하기 쉽도록 비치∙운용한다 제조관리기준서 1. 제품을 적절하게 제조∙관리하기 위함이다 2. 미생물을 이용한 건강기능식품의 경우 미생물과 건강기능식품 상호간의 교차오염에 특별한 주의가 요구되기 때문에 이에 대해서 상세하게 작성하는 것이 바람직하다 3. 일반사항 1) 제조공정관리에 관한 사항 2) 시설 및 기구관리에 관한 사항 3) 원료 및 자재관리에 관한 사항 4) 완제품 관리에 관한 사항 5) 위탁제조품의 경우 그 제조관리에 관한 사항 제조위생관리기준서 1. 청소방법 관리 2. 작업원의 위생관리 3. 작업 중 위생관리 4. 방충∙방서 관리 5. 시설위생 관리 품질관리기준서 1. 시험기록의 작성 2. 검체의 채취량, 채취장소, 채취 및 취급방법 3. 시험결과를 관련부서에 통보하는 방법 4. 시험검사 시설∙기구의 관리 및 점검방법 5. 보관용 검체의 관리 6. 표준품, 시약 등의 관리 및 취급요령 7. 위탁제조품의 경우 수탁자의 시험기록서 및 평가방법 8. 기타 필요한 사항
