Q. QA 컴플라이언스 팀은 무슨 업무 하는 걸까요?

답변 4

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  채택스포스코

  코부사장 ∙ 채택률 76%

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  채택된 답변

  안녕하세요. 멘티님. 반갑습니다. QA 컴플라이언스 팀은 쉽게 말씀드리면 회사가 정한 기준과 규정을 잘 지키고 있는지 점검하고 문서와 절차가 실제로 제대로 운영되는지 확인하는 역할을 합니다. 품질 자체를 직접 만드는 부서라기보다 품질 시스템이 흔들리지 않게 관리하고 외부 점검이나 내부 감사에 대비하는 성격이 강합니다. 반면 제약회사 QA는 제품의 제조와 출하 전 과정에서 품질을 보증하는 역할이 더 강해서 원자재부터 공정 관리 변경 관리 일탈 관리 출하 승인까지 훨씬 넓게 보고 들어가는 경우가 많습니다. 그래서 컴플라이언스는 규정 준수와 감사 대응 문서 체계에 더 가까우시고 제약 QA는 생산 현장과 품질 시스템 전체를 함께 보는 쪽에 가깝다고 보시면 됩니다. 다만 회사마다 경계가 조금씩 달라서 어떤 곳은 QA 안에 컴플라이언스 기능이 포함되기도 합니다. 지원하실 때는 공정 관리 중심인지 규정 준수와 감사 대응 중심인지 먼저 구분해서 보시면 이해가 훨씬 쉬우시구요. 모쪼록 도움이 되셨다면 채택부탁드립니다. 감사합니다.

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• P

  PRO액티브현대트랜시스

  코부사장 ∙ 채택률 100%

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  안녕하세요 멘티님~~ QA 컴플라이언스 팀은 회사가 법규와 내부 기준을 지키는지 관리하는 조직입니다 규정 수립 개정 교육 내부 점검 감사 대응 일탈과 CAPA 관리 문서 체계 유지가 핵심입니다 제약 QA는 여기에 GMP 기반 제조 품질 관리와 배치 릴리즈 공정 밸리데이션까지 포함되어 제품 품질 책임 범위가 더 넓습니다 즉 컴플라이언스는 규정 준수 중심 제약 QA는 제품 품질과 공정까지 직접 관리하는 점이 차이입니다

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• 다

  다할수있습니다큐비앤맘

  코이사 ∙ 채택률 57%

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  조금이라도 도움이 되셨다면 채택 부탁드립니다 ~~~~ QA 컴플라이언스는 품질을 직접 관리하기보다 규정 준수 체계를 점검하고 유지하는 역할입니다. 쉽게 말해 회사가 GMP 같은 기준을 제대로 지키고 있는지 내부 감사, 문서 점검, 교육, 외부 실사 대응을 담당합니다. 반면 일반 QA는 공정 관리, 시험 결과 검토, 일탈 처리처럼 제품 품질 자체에 더 가까운 업무를 합니다. 즉 QA가 현장에서 품질을 만드는 역할이라면 컴플라이언스는 그 품질 시스템이 규정에 맞게 돌아가는지 관리하는 역할입니다. 커리어 방향도 다르기 때문에 문서 관리와 규정 해석에 강점이 있다면 컴플라이언스가 더 적합합니다.

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• 멘

  멘토 호날도KT

  코상무 ∙ 채택률 61%

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  ● 채택 부탁드립니다 ● QA 컴플라이언스는 쉽게 말해 규정 준수 관리입니다. 내부 기준과 외부 규제에 맞게 회사 운영이 이루어지는지 점검하고 감사 대응, SOP 관리, 교육, 일탈 관리 등을 담당합니다. 반면 제약 QA는 생산과 품질 전반을 관리하는 개념으로 배치 검토, 시험 결과 승인, 공정 품질 관리까지 포함하는 더 넓은 역할입니다. 즉 QA 안에 컴플라이언스가 포함된다고 보시면 이해가 쉽습니다. 컴플라이언스는 규정과 시스템 중심, QA는 실제 제품 품질과 공정까지 책임지는 역할입니다. 두 직무 모두 꼼꼼함과 문서 기반 사고가 중요하며 규정 이해도가 핵심 경쟁력입니다.

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