직무 · 삼성바이오로직스 / 품질보증

Q. QA 직무

품질보증 쪽에 관심이 있는데 이 직무가 어떤 일을 하는 지 더 자세하게 알고 싶습니다

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2020.09.11

답변 2
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ㄴ ㅣ ㄱ 네임
코부장 ∙ 채택률 82% ∙
회사 산업
일치

안녕하세요

품질보증 직무는 회사가 각 규제기관에서 요규하는 사항들을 잘지키게 하는 업무가 주를 이룹니다

회사의 품질 정랙을 수립하고, 생산이나 QC 등의 부서의 업무 절차서나 제조기록서 등을 검토 승인합니다

현장의 주요 업무를 모니터링하기도 하고 문서 관리, 규제기관이나 고객사의 Inspection 대응, 제품의 출하 승인 등등 매우 많은 분야의 업무를 하고 있습니다

2020.09.12

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lililililililil
코차장 ∙ 채택률 72% ∙
회사 직무 산업
일치

제약회사 품질보증 업무는 아래 내용들이 주요업무들이라고 이해해 주시면 되겠습니다.
1. 제조기록서(생산) 및 시험기록서(QC)에 대한 검토 및 승인
2. QMS(Quality Management System) 운영(Deviation, change control, CAPA 등)
3. GMP Inspection
4. GMP Training.
5. Documentation Management
6. Raw material 관리 등

2020.10.15

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