회사/산업 · 셀트리온 / CMO

Q. 셀트리온 CMO운영에 대해 알려주세요!

잉어킹

안녕하세요 셀트리온 CMO운영에 관심있는 학생입니다. 제가 알기로는 CMO운영은 해외 CMO 업체의 SITE를 운영/관리 하는 직무로 알고 있습니다. 1. CMO에서 문서나 데이터를 받아 확인해서 품질이나 생산수율을 검토하고 관리하는 직무인게 맞나요? 2. 뉴스를 찾아봤을땐 현재 CMO 계약을 맺은 곳이 BAXTER 바이오파마 인거 같습니다. 이 SITE를 관리하는 걸까요? 3. 미국은 cGMP가 엄격하다고 알고 있는데 CMO운영이 현장실사를 할 기회가 많을까요? 4. 바이오시밀러 공정은 굉장히 복잡하고 단계도 세분화되어있는데 CMO운영은 전체 공정, 품질 등을 다 대응하는건가요? 아니면 부서안에서 분야가 세분화되나요? 5. 셀트리온이 전체적으로 업무강도가 있는 회사로 알고있습니다. CMO운영도 일이 많고 힘든 직무인가요? 질문이 많아서 죄송합니다 ㅠ 꼭 답변 부탁드립니다 ㅜㅠ 감사합니다


2019.08.29

답변 1

  • M
    Mako셀트리온
    코대리 ∙ 채택률 93%
    회사
    일치

    채택된 답변

    1. CMO에서 문서나 데이터를 받아 확인해서 품질이나 생산수율을 검토하고 관리하는 직무인게 맞나요? 그 뿐만 아니라 생산 스케쥴 조정, 각종 제품 운송 관리, 등등 의약품이 관리되는 모든 업무를 조율하고 있어요! 2. 뉴스를 찾아봤을땐 현재 CMO 계약을 맺은 곳이 BAXTER 바이오파마 인거 같습니다. 이 SITE를 관리하는 걸까요? Baxter 뿐만 아니라 매우 많은 CMO site가 있어요 3. 미국은 cGMP가 엄격하다고 알고 있는데 CMO운영이 현장실사를 할 기회가 많을까요? Troubleshooting 하기 위해 출장 기회가 많아요. 미국 뿐만아니라 유럽의 EMA 도 있죠. 4. 바이오시밀러 공정은 굉장히 복잡하고 단계도 세분화되어있는데 CMO운영은 전체 공정, 품질 등을 다 대응하는건가요? 아니면 부서안에서 분야가 세분화되나요? 해당 부서는 운영이고 공정부분은 TO (technical operation) 품질은 Quality에서 대응해요 하지만 CMO 운영은 PM (project manager) 로써 모든 분야를 조율하는 부서에요 5. 셀트리온이 전체적으로 업무강도가 있는 회사로 알고있습니다. CMO운영도 일이 많고 힘든 직무인가요? 제가 보기엔 업무강도가 조금 있어 보여요 하지만 바쁜 시즌이 있고 여유있을때도 있습니다!

    2019.08.29


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