직무 · 영진약품 / 품질보증

Q. 영진약품 품질 보증 직무

영진약품의 품질 보증 직무에서 정확히 무슨 일을 하는지 궁금합니다.
품질보증팀의 신입사원으로 입사 할 경우 정확히 어떤 일을 할 수 있는지, 품질 보증 팀이 어떻게 세분화 되어있는지 등 현직자분들이 하는 업무가 궁금합니다.

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백이당*
코사장 ∙ 채택률 85%

안녕하세요 멘티님,

제약회사는 근무하지는 않치만 근무하는친구가 말하길 아래와 같았습니다.

제품의 품질이 사용자의 요구를 만족시키고 일관성을 지속적으로 유지되고 있다는 신뢰감을 제공하기 위해 필요한 계획적이고 체계적인 활동을 하고 있습니다. 원료에서부터 의약품이 생산되어 소비자에게 전달되는 모든 과정을 과학적으로 분석하고 각 과정에서 발생 가능한 모든 위험요소를 차단하여 보다 안전하고 효능이 보장될 수 있는 우수한 품질의 의약품을 공급하기 위해 지속적으로 GMP를 관리하며 의약품의 품질 향상을 통해 경쟁력을 확보하여 최종적으로 우수한 품질을 보증합니다.

제품 생산에 대한 전반적인 GMP 업무를 진행합니다. 구체적으로 제품의 문서관리, 변경관리, 일탈관리, 기준일탈관리, 제품품질평가, 소비자불만, 공급업체관리, 교육훈련, 자율점검 등의 업무를 수행합니다.

제품의 허가자료 작성 및 자료를 보관하며 신제품의 허가 및 기존제품과 수출의약품의 허가/갱신 업무를 수행합니다

일관성을 유지하기 위한 모든 밸리데이션에 대하여 총괄 진행합니다. 구체적으로 생산장비, 생산공정, 생산환경 등이 항상 일정한 수준으로 유지되는지를 과학적인 방법으로 평가하는 업무를 수행합니다.


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