Q. 종근당 바이오 공정 연구개발

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  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92%

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  안녕하세요 제약바이오 전문 멘토입니다! 세포배양 공정연구팀의 경우에는 목표 단백질을 생산하기 위한 세포의 배양공정 및 정제공정을 개발합니다. 배양배지의 디자인 및 최적화, 변수를 고려한 품질 최적화, 정제를 위한 레진 배합 등 축적된 배양 및 정제 기술을 통해 최적의 생산 공정을 개발합니다. Lab scale로 연구된 배양제품에 대해서.... 이 연구된 제품들이 의약품으로 생산되기까지의 공정을 확립하고 개선하면서, 견고한 공정으로 최종 생산 까지 스케일 업(Scale Up) 할 수 있도록 최적화 하고, 시스템에서 발생하는 복잡한 문제들을 종합적으로 진단하고 처리하는 업무(trouble shooting)를 진행합니다. 즉, 공정연구팀은 연구센터와 실제 생산시설 사이를 연결하는 중간다리 역할이라고 생각하시면 됩니다. 공정연구, 공정개발, 생산기술 등등 다양한 명칭으로 불리는 직무입니다. 또한 종근당이 바이오의약품 동물세포주 일본특허 받은 내용이 도움될것 같아서 공유드립니다. 종근당은 바이오의약품 대량생산을 위한 동물 세포주에 대한 일본특허를 취득했다고 공시했다. 특허명은 ' csp-b(cytotoxin serine protease-b) 5'-sar 인자를 포함하는 동물세포 발현 벡터 및 이를 이용한 재조합 단백질의 제조방법(특허출원번호: 제 2014-515713호)이다. 종근당은 이번 특허는 일본특허로 바이오제품(유전자재조합단백질, 항체의약품) 제조에 가장 기본이 되는 발현벡터에 대한 내용이라며 기존 타사 발현 벡터 대비 항체 및 재조합 단백질의 생산성이 향상된 벡터에 관한 기술이라고 설명했다. 이어 고발현 세포주 개발에 중요한 기술로 바이오시밀러, 항체바이오벡터(ckd-10101) 및 항체시밀러(ckd-760) 과제의 고발현 생산세포주 제조에 활용됐으며, 후속과제의 세포주 개발에도 활용될 것이라고 밝혔다. 종근당은 향후 개발하고자 하는 바이오시밀러 및 항체 신약 등 바이오의약품의 대량생산용 동물 세포주(stable cell line)를 제조하는데 특허 상의 벡터를 활용할 예정이다.

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