Q. 종근당 제품개발

답변 2

• 삼

  삼성전기삼성전기

  코전무 ∙ 채택률 73%

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  크게 개발업무는 제품개발, 공정개발의 업무로 나뉘어 지는데 공정개발은 제품을 새로 출시하기 위해서 기존의 공법이나 혹은 변화된 공법으로 제품을 진행했을 때 수율이라던가 효과에 대해 검증하고 출시를 준비하는 업무를 하고 제품개발은 제품적인 측면에서 새로운 제품을 개발하는 컨셉, 시장의 효용성 등을 판단하여 실질적인 개발을 진행하는 프로젝트의 리더라고 생각하시면 됩니다. 이는 내부적인 기술과의 접점과 외부적인 고객과의 접점을 모두 가지는 직무입니다.

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• 

  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92%

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  안녕하세요 제약바이오 전문멘토입니다. 이번 2020년 종근당 상반기 공개채용의 제품개발 직무가 궁금하신거군요. 설명드리겠습니다. 우선 기본적인 국내 제약사의 RA/개발부서 업무라고 보시면 됩니다. ㆍ신제품 기획, 허가요건 검토 및 인허가 전략수립 → 최신 임상정보 및 시장성 평가를 통하여 신제품을 기획합니다. 해당 제품을 허가받기 위하여 식약처에 제출해야할 허가자료가 무엇인지 파악하고, 특허 및 재심사 기간의 만료기간을 고려하여 발매시기까지 결정하게 됩니다. (개발업무) ㆍ신제품 Launching time schedule 관리 → 발매일정이 결정되면 그 일정대로 진행되기 위하여 진행되어야 하는 업무들을 역순으로 계산하여 제품진행 스케쥴을 짜고, 유관부서에 자료와 업무를 요청합니다. 일정대로 진행하기 위해서는 꾸준히 피드백과 팔로업 해야하는 부분입니다. (개발업무) ㆍ허가자료 Review 및 등록 업무 → 연구소, 품질, 생산, 임상파트로 부터 받은 모든 허가자료에 대해서 식약처에 제출하기전에 규정에 맞게 작성되었는지, 빠진자료는 없는지 리뷰합니다. (RA업무) ㆍ기타 Regulatory Compliance 업무 → 품목허가 외에도 약사법하에 규제 받는 모든 기타 업무입니다. (품목갱신, 표준코드, 식별표시등록, 표시기재사항 등등) 당연히 약사법에 대한 이해와 의약품개발과정(품질,임상,연구) 전반에 대한 이해가 필요합니다. 거의 모든부서와 협업하기 때문에 커뮤니케이션 능력과 시간관리 능력이 중요합니다. 허가자료 리뷰를 위해서 꼼꼼함이 필요하고, 컨트롤 타워로서 책임감도 필요합니다.

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