직무 · 품질 / 품질관리

Q. 식품과 제약회사의 품질관리

전 전문대 식품영양을 졸업하고 운이 좋게 제약회사에 입사를 하게 되었고
현재는 방통대 식영으로 편입한 상태입니다.
품질관리를 찾아보니 업종마다 달라서 명확히 어떤 직무라는게 생각나지 않습니다.

현재 제가 생각하는 QC는 품질 계획을 하고 입고되는 원재료, 재료가 만들어지는 공정, 제품이
배송되기 시점 까지 품질을 관리하는 업무라고 생각하고 있습니다.
제가 생각하는 QC의 직무가 맞는지 궁금하고 또 들어가보면 식품의 경우 HACCP기준을 맞춰서
페이퍼 작업을 하는 사람도 있는방면 분석 (HPLC 등) 일을 하는 사람이 있습니다.

워낙 다양한 업무를 하다보니까 분석은 원재료에서 이루어지는지 공정에서 이루어지는지
페이퍼는 또 어느부분에서 하게 되는지 감이 잘 안잡힙니다.
원재료가 오면 균 검사 같은것을 하면서 이물질이 들어가지 않게 하는것을 관리하는걸
통합적으로 HACPP라고 보면 되겠죠? HACCP라는 큰 틀안에 세분화 되는거구요.
그럼 분석은 어디에...?

답변 3
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멘토의신
코부장 ∙ 채택률 89% ∙
직무
일치

안녕하세요!
이미 직장인이시고 품질 역무가 궁금 하신거군요. 저랑 업종이 다르셔서 조금은 틀리지만, 품질이라 하면 대부분은 멘티님처럼 막연하게 생각들을 하시지만 매우 다양한 분야로 분류가 됩니다. 품질은 검사, 보증, 기획, 관리로 크게 분류가 됩니다. 검사는 말 그대로 현업에서 공정중 발생되는 내,외부 협력사 및 사내 검사를 수행합니다. 보증팀은 관리팀과 약간은 비슷하면서도 다르지만 ISO9001, 14001(자동차TS, 항공)등 품질경영시스템등을 위한 관리업무와 보증업무를 수행합니다. 마지막으로 기획팀은 RISK, KPI등 품질관련 기획업무를 수행합니다. 품질이라는 분야가 단순 현업에서 출장, 입고, 공정 검사만 하는것이 아니라 그 분야가 매우 다양하고 복잡하며, 품질경영시스템등도 지속적으로 재/개정이 되기에 계속적으로 공부하고 자격증 취득등 노력을 계속해야하는 분야입니다. 짧게 압축해서 설명하자니 너무 축약된 느낌은 있지만 도움되셨으면 좋겠네요.


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D
Drabla
코대리 ∙ 채택률 85% ∙
직무
일치

안녕하세요. 제약회사 QC원부자재 팀으로 일하고 있는 사람입니다. 저희회사 같은경우에 QC가 3개 파트인데 미생물, 원부자재, 완재입니다. 원부자재는 말그대로 원료나 부자재를 실험하는 파트이고, 그에 관련한 실험 서류들을 담당하고 있습니다 저희가 적합을 내야 생산동에서 칭량을 들어가고 제품을 생산할수 있죠. 그러니 공정관리는 저희의 소관이 아닙니다. 하지만 공정이 끝난후 완제품을 출하하기 전 다시 QC로 넘어와서 적합여부를 판정하는 실험을 합니다. 여기서 부적합이 나도 출하를 할수 없습니다. 미생물팀은 원료나 완제중 미생물 발생 여부를 겈사합니다. 미생물에 취약한 cefa제제나 항암제, 각종 원료들을 실험합니다. 이중 어떠한 부서 한곳 중 한가지의 실험항목이라도 부적합이나면 그 제품은 출하나 생산이 미뤄집니다 (다른 적합인 원료나 제품 생산 전까지)


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휴면계정

일반적으로 분석에 치중하는 부서는 식품안전센터입니다. 식품안전센터는 이화학/미생물학적 위해요소를 분석하고 동시에 현장점검을 나가 공장/원료업체를 실사 나가게 됩니다.
공장에서의 분석업무는 공장에 입고되는 원료의 극히 일부 한목만을 진행하며, 식품안전센터는 전 공장/전계열사의 안전관련 분석업무를 총괄하여 진행합니다.


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