직무 · 한미약품 / 연구개발
안녕하세요, 대학원에서 단백질 연구를 한 석사 졸업생입니다. 바이오 의약품에 관심을 가지고 단백질 연구실로 진학을 해서 바이오 의약품 연구 쪽으로 지원하고 있습니다. 단백질을 이용해서 치료제 연구를 하는 쪽은 전공을 했으니 어느정도는 파악하고 있는데, 전반적으로 바이오 의약품이 어떤 단계를 거쳐서 개발이 되는지, 임상 허가가 되는지,, 등등에 대해 실제로 기업에서는 어떤식으로 절차가 이뤄지는 지 알고 싶습니다. 또한,, 바이오 신약 연구원이 연구 업무 외에도 알거나 공부하면 좋을 부분도 같이 알려주시면 감사하겠습니다
2023.04.25
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스타트업 지원하려고 하는데 인재상이 나오지 않아서 키워드 잡기가 힘드네요 저는 동반 성장 키워드로 하려고 하는데 지원동기에 동반 성장 이외에 뭐가 좋을까요?
대기업 건설사에서 4년간 근무하고, 대학교 계약 교직원으로 1년간 근무하다가 이제는 대학교 정규직 또는 공기업 준비중입니다. 컴활2급, 토익825, 한국사2급, 한자2급,운전면허,(그리고 정처리필기합격, 소방기사필기합격) 뭔가 제대로 되고 잇지 않다는 생각이 드네요..중구남방..ㅠ 나이 땜에 서류에서 떨어지는 건 아닌지 괜한 생각만 듭니다 어떻게 준비를 해나가야할지 조언 부탁드릴게요!!
안녕하세요 서울 중하위권 전자공학 전공하는 26살 남자입니다. 현재 학점이 3.23되고요.. 막학기에 재수강 하고 나면 3.3대로 올릴 수 있을 것 같긴합니다. 영어는 토익스피킹 레벨6 하나 있습니다. 정보처리기사는 실기 다시 준비중이고요. 이번에 KT IT컨설팅 직무에 지원하려고 합니다. 낮은 학점을 뒤집을 수 있는 것이 무엇일 있을까요...?
스타트업 지원하려고 하는데 인재상이 나오지 않아서 키워드 잡기가 힘드네요 저는 동반 성장 키워드로 하려고 하는데 지원동기에 동반 성장 이외에 뭐가 좋을까요?
대기업 건설사에서 4년간 근무하고, 대학교 계약 교직원으로 1년간 근무하다가 이제는 대학교 정규직 또는 공기업 준비중입니다. 컴활2급, 토익825, 한국사2급, 한자2급,운전면허,(그리고 정처리필기합격, 소방기사필기합격) 뭔가 제대로 되고 잇지 않다는 생각이 드네요..중구남방..ㅠ 나이 땜에 서류에서 떨어지는 건 아닌지 괜한 생각만 듭니다 어떻게 준비를 해나가야할지 조언 부탁드릴게요!!
안녕하세요 서울 중하위권 전자공학 전공하는 26살 남자입니다. 현재 학점이 3.23되고요.. 막학기에 재수강 하고 나면 3.3대로 올릴 수 있을 것 같긴합니다. 영어는 토익스피킹 레벨6 하나 있습니다. 정보처리기사는 실기 다시 준비중이고요. 이번에 KT IT컨설팅 직무에 지원하려고 합니다. 낮은 학점을 뒤집을 수 있는 것이 무엇일 있을까요...?
답변 4
안녕하세요, 바이오 의약품 개발 단계에 대해 알려드리겠습니다. 선도화 및 연구개발 단계 바이오 의약품 개발은 먼저 신규 분자의 발견 및 선도화 과정을 거칩니다. 이 단계에서는 질병 치료에 필요한 신규한 분자나 기존 분자의 새로운 용도 등을 연구합니다. 선별 및 선도화 검증 단계 분자를 선도화한 후에는 인체 내에서 효과를 발휘할 수 있는지를 검증하는 단계입니다. 이 과정에서는 효과가 있는 분자만을 선별합니다. 임상시험 단계 임상시험 단계는 인체 내에서 효과를 확인하는 과정입니다. 임상시험은 1상, 2상, 3상으로 구분되며, 안전성, 유효성, 용량 등이 평가됩니다. 신약 승인 단계 임상시험을 통해 유효성이 입증되면 국내외 식약처에 신약 승인을 신청하게 됩니다. 승인 후에는 대량 생산, 유통 등의 과정을 거쳐 환자들에게 제공됩니다. 바이오 의약품 연구 업무 외에 알거나 공부하면 좋을 부분으로는, 바이오의약품 산업의 현재 동향과 전망 바이오 의약품 생산 공정 기술 바이오 의약품의 안전성 평가 및 규제 관련 법률, 지침 등 바이오 의약품 관련 최신 기술 동향 등이 있을 수 있습니다. 이러한 부분들은 기술 및 관련 분야의 최신 동향과 트랜드를 파악하며, 바이오 의약품 분야에서 일하시는 데 있어서 큰 도움이 될 것입니다.
안녕하세요 멘티님! 저도 셀트리온의 바이오 단계는 지인이 있어서 아는데.. 한미약품의 실무적인 절차에 대해서, 어떤 validation을 거치는지에 대한 세부항목까지는 알수가없네요.. 죄송해요ㅠ 일단 아래와 같이 FM 적인 부분들을 말씀드리면 기초 연구 단계: 바이오 의약품 개발은 기초 연구부터 시작됩니다. 이 단계에서는 바이오 의약품의 개념 및 기술적인 가능성을 연구하고, 약물 후보물질을 선정하고, 바이오마커를 식별하고, 약물의 효능 및 안전성을 평가하는 등의 연구 선행 연구 단계: 기초 연구를 토대로 약물 후보물질의 효능, 안전성, 약물동태 등을 더 자세히 연구하는 선행 연구가 수행됩니다. 이 단계에서는 약물 후보물질의 개선을 위한 최적화 연구, 동물 실험, 세포 및 분자 생물학 연구 등이 진행되는 부분..! 임상시험 단계: 선행 연구를 통해 안전성과 효능이 입증되면 임상시험 단계로 진입합니다. 이 단계에서는 인간을 대상으로 한 임상시험이 진행되며, 안전성, 효능, 용량, 용법 등이 평가됩니다. 임상시험은 일련의 단계를 거쳐 진행되며, 선진국의 경우 일반적으로 3단계 임상시험까지 수행 해야함 신약 허가 및 상업화 단계: 임상시험 결과가 긍정적으로 평가되고, 국가의 신약 허가 기관에서 승인을 받으면 바이오 의약품은 허가를 받아 신약으로 등록됩니다. 이후에는 상업화 단계로 진입하여, 생산 및 유통, 마케팅 등이 이루어지게 됩니다. 이 부분은 신약 개발의 FM부분인데 이미 알고 있는 process 이실 거 같지만.. 참고가 되셨으면 좋겠습니다!!
