Q. csv 면접

답변 1

• 멘

  멘토31159SK하이닉스

  코부장 ∙ 채택률 88%

  ---

  채택된 답변

  CSV는 시스템이 정해진 Spec.대로 잘 동작하는지 문서기반으로 검증하는 프로세스입니다. 특히 제약쪽은 이런 가이드라인이 강하기 때문에 검증을 제대로 해야 합니다. 일단 문서기반으로 검증하는 프로세스이기 때문에 각종 스탠다드 문서들 숙지 능력이 중요할 듯 합니다. IEEE, ISO, IEC등등의 표준 문서들을 접하신 적이 있나요? 대부분 영어로 되어 있어서 한번에 이해하기가 쉽지는 않습니다. 아래 사이트에 설명이 잘 되어 있네요. https://www.rscal.com/the-why-and-what-of-computer-system-validation-in-pharmaceuticals/ GMP도 CSV랑 약간 비슷한 범주인데, 시스템이 정해진 표준대로 잘 운영되고 있는지 검증하는 체계입니다. 아래 사이트 참고 바랍니다. https://ispe.org/initiatives/regulatory-resources/gmp 제약계열 IT라면 아마 제약회사에 IT시스템을 개발해 줘야 할텐데, 해당 IT시스템이 표준대로 구축이 되어야 합니다. 그런걸 표준대로 잘 구축이 되었는지 확인할 사람을 뽑는 것 같네요. IT시스템에 대한 이해도가 필요하기 때문에 컴퓨터공학 전공이 우대받는 것이지만 실제 시스템 구축은 아닌거 같아서 필수는 아닌 것 같습니다. 생화학 분야도 잘 알면 도움이 될 것 같네요. 제약회사니까요.

  ---