Q. 원료 및 자재 입고시험/엑셀시트 밸리데이션/분석장비 정기점검 및 적격성 평가 직무

답변 2

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  리피토대원제약

  코이사 ∙ 채택률 92%

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  채택된 답변

  안녕하세요 제약바이오 전문멘토입니다. 1. 원료 및 자재 입고시험 = 원료, 자재의 제조사에서 보내준 시험성적서 그 항목그대로 자사에서도 시험하여 동일한 스펙의 원료 및 자재인지 평가합니다. 2. 엑셀시트 밸리데이션 = QC 에서 수행한 시험법 결과 데이터들에 대해서 QA에서 결과문서 검토를 하게되는데 그때 각 데이터를 역으로 입력하여 정확한 결과 값이 다시 도출되는지 확인하게 됩니다. 그럼 그 상세 시험방법 내의 계산식들이 엑셀내의 수식으로서 이미 입력이 되어있고, 거기에 결과 데이터값만 입력하게끔 만들어진 파일이 있습니다. 그 파일 자체도 올바르게 만들어진 파일인지 검증해야하므로 밸리데이션을 하게 됩니다. 그냥 기본적으로 엑셀만 사용할줄 아시면 됩니다. 3. 분석장비 점검 및 적격성 평가 = LC GC HPLC 각 부위 명칭 및 분석원리, 작동방법 등에 대해서 알고 가시면 좋습니다.

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• 팜

  팜로드녹십자

  코이사 ∙ 채택률 67%

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  QC관련 부서에 취업을 하는것이군요 원부자재 시험업무 및 적격성 평가 업무에 투입되어질것 같습니다 다른 것이야 입사후 교육을 받으면 될것 같은데 엑설시트밸리데이션은 기본적인 엑셀 기능들을 파악하고 가면 도움이 될것입니다 어럽지는 않습니다

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