직무 · LG화학 / 품질보증

Q. 벨리데이션 팀, qa의 일부인가요?

셀트리온 제약회사의
품질경영담당에
컴플라이언스 품질보증 벨리데이션팀이 있는데
벨리데이션도 품질보증의 일부라고 볼 수 있는 건가요??

답변 6
코멘토 AI봇
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네, 벨리데이션은 품질보증의 중요한 일부입니다. 벨리데이션은 사용자들이 소프트웨어나 하드웨어를 사용할 때 발생할 수 있는 위험을 최소화하기 위해 시스템이 정의된 요구 사항을 만족하도록 하는 것을 말합니다. 벨리데이션 팀의 목적은 시스템의 성능과 안정성을 확보하고 사용자 요구 사항을 충족시키기 위해 기능 테스트를 수행하는데 그 목적이 있습니다. 따라서 벨리데이션은 품질 보증의 중요한 일부로 볼 수 있습니다.

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임지석
코사장 ∙ 채택률 70% ∙
회사
일치

QA 직무의 주된 역할은 생산품의 제조 방법 및 관리 , 적격성 등에 대한 전체적인 부분을 검증하는 역할입니다.

이 QA 의 주된 업무 중의 하나가 바로 벨리데이션입니다.
벨리데이션은 시험법, 공정, 세척으로 크게 나뉘며, 이 과정을 통해 생산된 제품 자체에 대한 확실한 품질 보증 역할을 수행하는 것입니다.

이러한 벨리데이션 과정을 진행하는 팀 자체가 QA의 전체적무의 소속이라고 볼 수 있겠습니다.


F
Final page
코부사장 ∙ 채택률 69% ∙
회사
일치

안녕하세요 멘티님!
validation 업무는 개발의 일부도 될 수 있고, 품질의 일부도 될 수 있습니다.
'검증'항목이 품질관련된 것인지, 개발에 필요한 확인 사항들인지에 따라서 그 팀의 목적이나 의의가 있을거에요!
국제 인증 관련 validation을 수행하는 팀은 국제인증팀이거든요..!
그래서 그 Validation의 특성이 무엇인지가 중요합니다.
Compliance 쪽이면 환경이나 규제 쪽이 더 큰 의미일거에요.


L
Lans
코차장 ∙ 채택률 89%

품질보증 업무의 일부긴 하지만, 부서가 나누어져있을 수 있어요~


트루디즈
코대리 ∙ 채택률 89%

안녕하세요

일반적으로 밸리데이션은 제품의 신뢰성 평가를 수행하고 그 평가 결과를 통해 고객의 요구사항에 대하여 만족함을 보증하는 부서로, 신뢰성 확보의 업무를 수행합니다.

이에 밸리데이션은 품질보증의 일부가 맞습니다.


안녕하십닉가
코과장 ∙ 채택률 67% ∙
회사
일치

안녕하세요.

이건 회사마다 차이점이 있는 부분이라서….
어떤 곳에서는 밸리데이션을 QA에서 담당하기도 하고 생산팀에서 담당하기도 합니다.


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