직무 · 메디톡스 / 제약/바이오 연구개발
Q. 메디톡스 연구개발 세포기반분석 직무
안녕하세요 이번에 메디톡스 연구개발쪽에 직무가 분석법 기술이전과 QC 역가 분석을 하는 업무인데 연구개발쪽에서 이일은 어떤식으로 하는지 알 수있을까요??
2019.10.05
답변 1
리피토대원제약코이사 ∙ 채택률 92%안녕하세요! 제약 바이오 전문멘토입니다. 분석법 기술이전업무를 설명드리겠습니다. 각 제품이 가지고 있는 저마다의 물리화학적 특성과 생물학적 활성을 조사하고, 품질 평가에 필요한 적절한 분석법을 선정합니다. 개발된 분석법에 영향을 주는 요소는 무엇인지, 어느 정도의 정밀성/정확성을 가지는지 확인하기 위해 분석법 최적화와 적격성 평가를 수행하여 개발보고서를 작성합니다. 결국 의약품 품질관리에 사용되는 "기준 및 시험방법"을 만들어서 밸리데이션을 하고 실제 공장에서 스케일업한 생산제품들에 대하여 QC들이 원활한 시험을 진행할수 있도록 지원하는 업무입니다.
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