직무 · 삼양홀딩스 / 생산관리
안녕하세요 삼양 바이오그룹 생산관리에 지원하려고 합니다. 항암제 생산관리로 주요업무는 이렇습니다. - 원료의약품 생산 및 품질관리 - GMP 기준 공정 유지 관리 생산관리 직무에서 품질 시험 업무도 진행하는 건가요? HPLC, GC 분석 경험이 있는데 이를 중점적으로 써도 되는지 고민입니다!
2023.01.01
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스타트업 지원하려고 하는데 인재상이 나오지 않아서 키워드 잡기가 힘드네요 저는 동반 성장 키워드로 하려고 하는데 지원동기에 동반 성장 이외에 뭐가 좋을까요?
안녕하세요, 공기업 공공기관 쪽 생각하고 있는 멘티입니다 ^^ 기초적인 질문도 양해부탁드립니다 ! 저는 28/국숭광명 3.2/어문전공/항공사 5년 /hsk6/tsc6/토익830 에 한국사와 컴활이 준비하려합니다. 제가 궁금한 것은 공기업공공기관의 1.여자 나이에 대한 암묵적인 상한선이 있는지? 입사자들의 평균 나이가 궁금합니다. 2.평균 준비기간이 어느정도되는지? 3.관계없는 직종에 근무했어도 관계없는지? 관련직종 인턴 등을 선호하는지. 궁금합니다 ^^ 현실적으로 전혀다른 분야에 근무하던 제가 준비를 한다면 가능한것인지. .궁금합니다
스타트업 지원하려고 하는데 인재상이 나오지 않아서 키워드 잡기가 힘드네요 저는 동반 성장 키워드로 하려고 하는데 지원동기에 동반 성장 이외에 뭐가 좋을까요?
안녕하세요, 공기업 공공기관 쪽 생각하고 있는 멘티입니다 ^^ 기초적인 질문도 양해부탁드립니다 ! 저는 28/국숭광명 3.2/어문전공/항공사 5년 /hsk6/tsc6/토익830 에 한국사와 컴활이 준비하려합니다. 제가 궁금한 것은 공기업공공기관의 1.여자 나이에 대한 암묵적인 상한선이 있는지? 입사자들의 평균 나이가 궁금합니다. 2.평균 준비기간이 어느정도되는지? 3.관계없는 직종에 근무했어도 관계없는지? 관련직종 인턴 등을 선호하는지. 궁금합니다 ^^ 현실적으로 전혀다른 분야에 근무하던 제가 준비를 한다면 가능한것인지. .궁금합니다
답변 3
질문과 질문에 포함된 내용에 대하여 각각 답변과 의견을 드리면 다음과 같습니다: 1. 원료의약품 생산관리: 공장에서 추구하는 6가지 가치인 P(productivity, 생산성), Q(Quality, 품질), C(Cost, 원가), D(Delivery, 납기), S(Safety, 안전 + Environment, 환경), M(Morale, 사기) 관점에서 다음과 같이 생산관리 업무를 설명 드립니다: 1) P 및 D 업무: 생산계획 수립, 생산지시 및 공정 관리, 생산실적 관리, 원자재 및 제품 재고관리, 설비 관리 2) Q 업무: QA와 QC의 환경, 원자재, 공정품 (생산 자체 시험 포함) 및 완제품 시험 결과에 따른 확인 및 생산지시 3) C 업무: 원가 관리 4) S 업무: 안전환경 관리 5) M 업무: 업무 개선, 원가 절감 2. GMP 기준 공정 유지 관리: GMP에서 지양하여야 하는 네 가지는 바로 오류/실수(Error), 혼동(Mix-up), 오염(Contamination), 사기(Fraud ∴ data integrity 추구)입니다. 이에 따라 다음과 같은 GMP 기준 공정 유지 관리 업무를 합니다: 1) 표시(Labeling): 장비 상태 라벨(Equipment status label: 장비명과 번호, 제품명과 번호, 상태(생산, 세척, 정비, 사용준비 완료, 사용중지), qualification 유효기한 표시)로 오류 및 혼동 방지 2) 칭량(Weighing) 및 원료 투입(Adding): 정성적, 정량적으로 정확한 원료 사용 3) (중요) 공정 변수((C)PP, (critical) process parameters)): 공정 운전/조건 범위 관리 4) 수율(yield): 물리적인 양 관점인 수율(=생산량/투입량x100) 및 불순물 관리(유연물질/불순물 프로파일(impurity profile) 관리) 5) 시간제한(Time limit): 공정품의 분해(degradation)와 미생물, 엔도톡신 및 이물 오염 방지 6) 오염(Contamination): 위생 및 환경 관리, 장비 세척 및 (필요 시)멸균으로 방지 7) 검체 채취 및 시험(Sampling & Test(자체 공정시험과 QC 모두 포함)): 위 1.2)번 참고 3. 원료의약품 품질관리: 환경, 원자재, 공정품과 완제품에 대한 시험 기준 및 시험방법에 따라 검체 채취, 시험 및 기준 대비 적부 판정(QA, QC) 및 그에 따른 생산 진행 결정(생산)이 품질관리의 주업무이지만 품질 경향/추세(trend) 분석을 하여 품질 저하 경향을 보이면 조치하여 제품 부적합을 미연에 방지하는 것도 중요한 업무입니다. 4. 생산관리 직무에서 품질 시험 업무 및 HPLC, GC 분석 경험 활용: 위의 2.4) 수율에서 유연물질/불순물 프로파일(impurity profile)이 중요하다고 말씀드렸는데 여기서 유연물질 프로파일 관리는 매번 제품을 생산할 때 마다(batch/lot 별) 일단 적합 판정된 공정품과 완제품이지만 과거에 없었던 새로운 유연물질이 생성되거나 과거에 유연물질이 생성된 범위(historical range)로부터 일탈 유무를 확인하여 만약 여기서 생성 및/또는 일탈이 발생하면 품질 영향 평가(quality impact assessment)를 하여 필요 시 시정 및 예방 조치(CAPA, corrective action, preventive action)를 하게 됩니다. 이 때 새로운 유연물질 생성 유무를 판단할 때 바로 공정품 및 제품의 유연물질 시험 결과인 HPLC chromatogram과 사용되는 용매(solvent) 또는 잔류용매(residual solvent) 시험 결과인 GC chromatogram을 보게 되는 데 이 때 이 업무와 직접 관련된 QC 부서는 아니지만 생산 부서에서 이것들을 볼 수 있다면 공정 관리를 더욱 잘 할 수 있는 역량이 됩니다. 그러므로 생산관리 직무이지만 HPLC, GC 분석 경험으로 유연물질/불순물 프로파일(impurity profile)관리를 더욱 효과적으로 잘 하여 고품질의 제품을 생산할 수 있다고 스스로의 역량을 표현하는 것이 매우 바람직하다고 말씀드립니다. 원하시는 좋은 직장에 꼭 취직하시기를 바랍니다. 파이팅입니다! 콸리타스 올림
