Q. 제일약품 원료품질관리 완제품 품질관리

답변 3

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  PRO액티브현대트랜시스

  코상무 ∙ 채택률 100%

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  채택된 답변

  먼저 채택한번 꼭 부탁드립니다!! 원료 품질관리는 매일 입고되는 원료만 시험하는 업무로 한정되지 않습니다. 일반적으로 제약사 QC 기준에서 원료 품질관리는 **원·부자재(첨가제, 포장자재)**뿐 아니라 **원료의약품(API)**까지 포함하는 경우가 많습니다. 입고 시에는 샘플링 후 규격시험을 통해 적합 여부를 판단하고, 사용 중인 원료에 대해서도 재시험 주기 관리, 변경 관리, 공급업체 관리를 수행합니다. 다만 회사·공장·팀 분리에 따라 API를 별도 파트에서 담당하기도 합니다. 제일약품도 공장별로 차이는 있지만, 지원 시에는 API 포함 원료 전반 관리를 염두에 두고 업무 이해도를 정리하시는 게 안전합니다.

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  전문상담HL 디앤아이한라

  코이사 ∙ 채택률 63%

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  제일약품 원료품질관리(QC) 직무의 업무 범위에 대해 명확히 정리해 드립니다. ​핵심 답변 ​원료품질관리는 단순히 매일 입고되는 원료(첨가제 등)뿐만 아니라, 원료의약품(API) 자체에 대한 시험과 관리를 모두 포함합니다. ​주요 업무 범위 ​입고 원료 시험: 제품 생산에 사용되는 부형제, 첨가제 등의 규격 적합성 판정 ​원료의약품(API) 관리: 주성분에 대한 정밀 분석(함량, 순도, 유연물질 등) 및 안정성 시험 ​공정 지원: 완제품 생산 전 단계에서 투입되는 모든 원자재의 품질 보증 ​결론적으로, '원료'와 '원료의약품'을 구분하여 담당하기보다는 완제품 전 단계의 모든 화학적/물리적 시험을 담당한다고 이해하시면 됩니다.

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  프로답변러YTN

  코부사장 ∙ 채택률 86%

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  멘티님 원료 품질관리는 입고되는 부형제 같은 일반 원료뿐만 아니라 제품의 핵심인 원료의약품까지 모두 포함하여 시험하고 적합 여부를 판정하는 것이 주된 업무입니다. 원료의약품은 완제품 제조의 가장 기초가 되는 중요 물질이므로 당연히 원료 QC 파트에서 시험 규격에 맞춰 엄격하게 관리한다고 이해하시면 됩니다. 따라서 단순히 매일 들어오는 자재만 검사하는 것이 아니라 API를 포함한 모든 투입 물질의 품질을 책임지는 직무입니다. 채택부탁드리며 파이팅입니다!

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