Q. 화장품 인허가(RA) 직무

답변 2

• 민

  민53(주)베리안메디컬시스템즈코리아

  코주임 ∙ 채택률 58% ∙

  직무

  일치

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  채택된 답변

  1. 한국콜마와 같은 ODM, B2B 를 하는 화장품 회사의 연구기획에 RA 인허가 직무는 정확하게 어떤 업무들을 하는지 알고 싶습니다. 말그래도 개발한 제품의 판매점 국가별 인허가를 득하는 일을 합니다. 더불에 생산시설에서 이행해야하는 법적인 요구사항을 검토하기도하고, 화장품의경우 화학물질을 취급하므로 화학물질과 관련한 법들을 이해하고 관련 문서를 세팅하는 일을 합니다 2. 화장품 RA업무는 (어떠한 제품을 개발할지 조사하고-개발을 위해 각 부서와 조율 - 시험 의뢰 - 분석자료들을 받아 식약처에 제출하여 허가를 받음) 이 맞는지도 궁금합니다. 네 맞습니다. 3. 그리고 대관업무라는게 '어떤 기관을 상대로 업무를 수행하는건지' 알고 싶습니다. 우리나라는 식약처, 유럽은 SGS, TUV같은 Notified body 심사기관, 미국의 경우 US FDA 입니다. 그리고 나열한 기관에서 지정한 시험검사기관이나, 협회 등이 있습니다. 4. RA 직무는 '어떤 시사 및 이슈'에 대해 자세히 파악하는 것이 중요한지 알고 싶습니다. 국가별 규정 차이나, 최신 규정이 강화되고 있는지, 완화도ㅣ고있는지 파악이 중요합니다. 5. 식약처와 대한화장품협회에 있는 화장품 관련 법을 지속적으로 보며 업무를 수행하는지도 궁금합니다 법은 늘 체크해야합니다.

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  K루트C(주)제이피에스코스메틱

  코사원 ∙ 채택률 0%

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  화장품 RA직무는 각 회사 특성마다 다르긴 합니다. 그래서 영업관리 소속인지? 연구 소속인지? QA 소속인지? 헛갈려 합니다. 다루는 업무가 중첩되는 사항이 있기 때문입니다. 첫째 . 대관업무 및 인허가에 대한 업무를 담당합니다. -대관업무의 범위도 회사마다 다르긴 하지만 화장품 법률 내에서 보통 식약처와 대한화장품협회, 관세청 등에서 요청하는 업무를 진행합니다. (식약처 정기감시, 홈쇼핑 AUDIT 과 같은 업무는 배제됩니다. QC업무임) - 해외 수출과 관련된 인허가 서류 및 수출국 규정에 따른 서류 업무를 담당합니다. 둘째 . RA직무는 화장품 법규, 규정 개정/ 제정에 대한 모니터링이 필요합니다. 또한 화장품 뉴스 및 소식지에 대한 클레임 및 이슈, 해외 화장품 이슈 등을 모니터링해야 합니다. 셋째. 신제품 허가 서류 준비 및 법령과 관련된 문안 검토 업무도 겸하는 경우가 있습니다.

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