직무소개
씨제이헬스케어 품질관리 현직자의 직무소개
품질관리
씨제이헬스케어
의약품 품질관리는 의약품을 생산하는 데 쓰이는 원료 및자재, 중간 조제단계의 샘플, 출하되기 직전의 완제품으로 크게 나뉘는데요. 제조관리책임자 및 품질관리책임자에게 생산 및 출하를 승인받기 위해 품질을 확인하기 위한 이화학 및 기기분석, 미생물 시험을 진행합니다. 또, 현 시스템이 GMP에 적합하게 운영되고 있는지 gap 분석 후, SOP 및 규격서 제•개정(변경관리)을 하기도 합니다. 또한, 각종 일탈(Deviation)에 따른 예방 및 후속조치(CAPA)를 시행하므로써 품질 시스템을 더 좋은 방향으로 개선해 나가는 일을 합니다.
| 필요한 역량
팀원 및 타 부서와늬 의사소통능력, 치밀한 꼼꼼함과 기초적인 화학 및 수학 지식, 영어독해 및 회화 능력이 정말 중요합니다. 생산 및 출하일정에 맞춰서, 늦지 않게 시험을 끝내야 하므로 우선순위를 세워 시간을 관리하는 능력도 중요합니다.
| 장점
다양한 시험을 배우면서 본인의 기술과 지식을 향상할 수 있습니다. 특히, 우리나라는 PIC/S에 가입되어 있기 때문에 국제적 수준의 GMP를 공부하고 적용해 나가면서 개인의 역량을 기를 수 있습니다.
| 단점
동일한 일을 반복적으로 하다 보니 쉽게 지칠 수 있어요. 또한 품질관리라는 직무 자체가 공장 내에 있다보니 시골에서 근무하게 될 가능성이 큽니다. 생산 및 출하 일정에 맞추어야 하므로 그에 따른 압력도 상당합니다. 스트레스를 해소할 수 있는 본인만의 취미가 필수입니다.
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2019.10.07
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