Q. 디지털 헬스케어 인허가(RA) 직무 관련 질문

답변 1

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  합격 메이트삼성전자

  코부사장 ∙ 채택률 78%

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  채택된 답변

  멘티님. 안녕하세요. ​디지털 헬스케어 인허가(RA) 직무는 단순 식품 전공 지식을 넘어 의료기기법 가이드라인과 소프트웨어(SaMD) 규정에 대한 유기적인 해석 능력을 요구하는 전문 영역입니다. 이번 방학 기간을 효율적으로 활용하기 위해서는 기술문서 작성의 뼈대가 되는 의료기기 RA 전문가 2급 자격증 이론을 선행 학습하며 규제 과학의 기초 체력을 다져두는 것이 좋습니다. ​식품생명공학 전공자로서 가지는 바이오 지식에 더해, 원주 엔비디아 교육센터 등에서 제공하는 의료 AI 인공지능 데이터 분석 부트캠프에 참여하여 소프트웨어 역량을 융합하는 전략을 추천합니다. 내년에 계획하신 1년간의 해외 어학연수는 글로벌 인허가 규정인 이디알(MDR)이나 에프디에이(FDA) 승인 문서를 분석하고 해외 파트너사와 소통하는 데 있어 독보적인 커리어 자산이 될 것입니다. ​응원하겠습니다.

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